智通财经APP获悉,开拓药业-B(09939)今早高开近一成后下挫,盘中一度跌超21%,此前半个月股价累涨超七成。截至发稿,跌18.38%,报3.42港元,成交额4296.9万港元。
消息面上,3月18日晚,开拓药业宣布其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验III期阶段已获得顶线数据。数据显示,该III期阶段达到主要研究终点,结果具有统计学显著性及临床意义,且有效性和安全性均表现出色。该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究,用以评估KX-826酊1.0%和0.5%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。基于前期临床试验结果,公司计划于近期启动向中国药物监管部门沟通递交KX-826 1.0%的上市许可申请。
元股证券:ygzq.hk值得关注的是,拜尔斯道夫集团官方公众号昨晚发布关于维护提安明多?630创新成果与公平竞争环境的声明。当中提到,公司注意到近期苏州开拓药业股份有限公司围绕KT-939的对外宣称与市场活动。对此,拜尔斯道夫已持续关注许久,并此前即已组织专业团队开展科学评估、证据梳理与法律论证,相关工作已进入收尾阶段。该公司指,此前未就相关信息公开置评,并不意味着其认同或对任何相关表述予以背书。选择克制,是对科学与法律的尊重,而非对相关说法的认可或让步。
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